Войти на сайт

В декабре 2004 г. в г. Мысках при работе с одноразовыми шприцами объемом 5 миллилитров, сотрудники центральной городской больницы обнаружили темный налет и вкрапления в шприцах, что вызвало подозрение относительно качества изделий

Как сообщили в департаменте охраны здоровья населения администрации Кемеровской области, была создана специальная комиссия и проведено служебное расследование качества одноразовых шприцов. Они изготовлены в ЗАО «ВОСТОК», Кировская область, Омутинский район. В Кузбасс поступили партии N 186, 196. Одновременно было остановлено использование этой продукции во всех лечебно-профилактических учреждениях области.

По результатам проверки выявлено, что продукция ЗАО «ВОСТОК» имеет все необходимые документы, подтверждающие качество продукции (сертификат качества, регистрационное удостоверение).

Дополнительно, по запросу департамента, аккредитованным испытательным лабораторным центром (Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Кемеровской области) проведено лабораторное исследование с учетом требований и методических рекомендаций Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, на стерильность, апирогенность, анализ на скрытую кровь — все пробы дали отрицательный результат.

Одновременно проведен углубленный анализ, не предусмотренный нормативными документами для оценки качества выпускаемой продукции, в судебно — медицинской лаборатории, с использованием современных, высокочувствительных, дорогостоящих методов исследования. Анализ выявил в некоторых образцах наличие очень слабых следов биологических, не идентифицирующихся вкраплений.

Учитывая результаты исследований, поступление жалоб и претензий со стороны лечебно-профилактических учреждений области на низкое качество продукции (неплотное прилегание иглы, пропускание раствора в области цилиндра поршня, тупые иглы), в соответствии с предложениями комиссии, проводится изъятие из обращения партии шприцов N 186,196. Вся необходимая информация направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации и в правоохранительные органы.

Вы можете оставить комментарий к этому материалуhttps://mediakuzbass.ru/news/25378.html

Как сообщили в департаменте охраны здоровья населения администрации Кемеровской области, была создана специальная комиссия и проведено служебное расследование качества одноразовых шприцов. Они изготовлены в ЗАО «ВОСТОК», Кировская область, Омутинский район. В Кузбасс поступили партии N 186, 196. Одновременно было остановлено использование этой продукции во всех лечебно-профилактических учреждениях области.
По результатам проверки выявлено, что продукция ЗАО «ВОСТОК» имеет все необходимые документы, подтверждающие качество продукции (сертификат качества, регистрационное удостоверение).
Дополнительно, по запросу департамента, аккредитованным испытательным лабораторным центром (Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Кемеровской области) проведено лабораторное исследование с учетом требований и методических рекомендаций Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, на стерильность, апирогенность, анализ на скрытую кровь — все пробы дали отрицательный результат.
Одновременно проведен углубленный анализ, не предусмотренный нормативными документами для оценки качества выпускаемой продукции, в судебно — медицинской лаборатории, с использованием современных, высокочувствительных, дорогостоящих методов исследования. Анализ выявил в некоторых образцах наличие очень слабых следов биологических, не идентифицирующихся вкраплений.
Учитывая результаты исследований, поступление жалоб и претензий со стороны лечебно-профилактических учреждений области на низкое качество продукции (неплотное прилегание иглы, пропускание раствора в области цилиндра поршня, тупые иглы), в соответствии с предложениями комиссии, проводится изъятие из обращения партии шприцов N 186,196. Вся необходимая информация направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации и в правоохранительные органы.

 
Рейтинг@Mail.ru

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: